La vacuna de Pfizer per a menors entre sis mesos i cinc anys podria estar disponible a final de febrer
La farmacèutica presentarà aquest dimarts la sol·licitud d'autorització d'ús d'emergència a l'FDA nord-americana
La vacuna contra el coronavirus per a menors de cinc anys que prepara el consorci de companyies integrat per Pfizer i BioNtech podria estar disponible a la fi de febrer, segons publica The Washington Post.
Segons el diari, que cita fonts coneixedores de la investigació, s'espera que les farmacèutiques presenten aquest dimarts a l'Administració d'Aliments i Medicaments dels EUA (FDA per les seues sigles en anglés) una sol·licitud d'autorització d'ús d'emergència per a aquesta nova versió de la vacuna contra la covid-19.
El fàrmac podrà ser administrat a menors que tinguen entre sis mesos i cinc anys, la qual cosa la convertiria en la primera que ix al mercat per a eixe grup d'edat.
L'FDA va instar les empreses a presentar la sol·licitud perquè els reguladors pogueren començar a revisar les dades obtingudes per les companyies després d'administrar dues dosis de la vacuna, assegura el diari.
En els últims mesos, el consorci farmacèutic ha estat provant a més una tercera dosi entre aquest col·lectiu, després que els resultats aconseguits quant a immunització amb dues injeccions no van ser satisfactoris del tot.
Així i tot, segons The Washington Post, la companyia ha constatat que les dues dosis de la vacuna en menors és segura i analitzen ara els resultats amb una injecció de reforç, encara que no estaran disponibles fins a, almenys, final de març.
Una vegada que s'envie la informació a l'FDA, s'espera que els reguladors autoritzen també una tercera dosi de la vacuna pediàtrica.
“Sabem que dues dosis no són suficients i ho entenem”, va dir una de les fonts consultades pel diari. "La idea és que continuem avant i comencem la revisió (per part de l'FDA) amb dues dosis", de manera que s'inicie la vacunació als menors abans de saber els resultats que proporciona la tercera dosi, va agregar.
S'espera que els assessors externs de l'agència reguladora dels medicaments es reunisquen sobre la sol·licitud de dues dosis a mitjan febrer. També sembla que els experts externs, membres del comité assessor sobre pràctiques d'immunització, estudiaran l'assumpte aquest mes.
Al desembre, Pfizer i BioNTech van anunciar que dues dosis de la vacuna en xiquets de dos, tres i quatre anys no van desencadenar una resposta immunitària comparable a la que es va generar en adolescents i adults. En canvi, les dues dosis sí que proporcionaren una resposta immunitària protectora en xiquets de sis mesos a dos anys. Va ser llavors quan els fabricants de medicaments van agregar una tercera injecció a l'assaig per a tractar de millorar la resposta immunitària.
En l'assaig, els xiquets entre sis mesos i cinc anys van rebre dues dosis d'injeccions de tres micrograms, una desena part de la dosi administrada als adults, amb tres setmanes de diferència.
