L’EMA comença a avaluar l’ús de la vacuna de Pfizer per a xiquets i xiquetes de cinc a onze anys
En cas de rebre el vistiplau de l'organisme regulador, seria la primera autoritzada per a menors de dotze anys en la Unió Europea
L'Agència Europea de Medicaments (EMA, per les seues sigles en anglés) ha anunciat que l’organisme ha començat a avaluar l’ús de la vacuna de Pfizer-BioNTech contra la Covid-19 per als xiquets i xiquetes d'entre cinc i onze anys.
Actualment, la vacuna de Pfizer té l’autorització de la Comissió Europea per a injectar-se en persones majors de dotze anys des del maig passat.
Ara, el comité de medicaments d'ús humà de l’EMA ha informat que començarà a revisar els resultats d'un estudi clínic en curs amb xiquets i xiquetes de cinc a onze anys per a decidir si es recomana estendre el seu ús.
L’organisme ha dit que comunicarà les conclusions de la seua avaluació dins de dos mesos, excepte si necessita informació addicional. Posteriorment, aquesta s'enviarà a Brussel·les perquè la Comissió Europea avalue autoritzar la seua comercialització als països del marc comunitari.
La vacuna de Pfizer-BioNTech va ser la primera aprovada a la Unió Europea per a majors de díhuit anys, el 21 de desembre de 2020, i el seu ús es va estendre a adolescents a partir de dotze anys el passat 28 de maig. En cas de rebre el vistiplau de l'organisme regulador, seria la primera autoritzada per a xiquets a partir de cinc anys a la UE.
Més llegit
-
La secretària de Mazón entrega els informes en què l'expresident es va basar per a dir que la dana se n'anava a Conca
-
El PSOE investiga dos denúncies per assetjament sexual i laboral contra el número dos a la província de València
-
La jutgessa de la dana cita a declarar Alberto Núñez Feijóo com a testimoni
-
Temporal de pluges al Mediterrani
-
Reobrin la circulació a l’AP-7 a Castelló de la Plana, però continuen les retencions
-
Camps presenta equip per a liderar el PP valencià i guanyar les pròximes eleccions "per majoria absoluta"