L'EMA dona suport a un fàrmac de Pfizer per al mieloma múltiple resistent
Durant els últims anys, s'han aprovat medicaments per a tractar aquesta greu malaltia, però es necessiten nous fàrmacs per als pacients que ja no responen als tractaments
L'Agència Europea de Medicaments (EMA) s'ha mostrat a favor aquest divendres d'una llicència europea condicional per a un fàrmac de la companyia Pfizer conegut com Elrexfio, una teràpia subcutània per a pacients amb mieloma múltiple resistent, un tipus de càncer a la sang agressiu i, fins ara, incurable.
L'agència ha recomanat a la Comissió Europea (UE) que emeta una llicència condicional per a aquest tractament desenvolupat per la farmacèutica Pfizer, que es farà servir com a “monoteràpia” per a pacients adults amb “mieloma múltiple en recaiguda i refractari” que hagen rebut almenys tres teràpies prèvies i el càncer de les quals haja empitjorat des que van rebre el seu últim tractament.
Elranatamab, el principi actiu d'Elrexfio, és un anticòs monoclonal que es dirigeix a dues proteïnes simultàniament: a l'antigen de maduració de cèl·lules B (responsables de produir immunoglobines d'antígens, coneguts com a anticossos), i CD3, una proteïna que està present en les cèl·lules T (cèl·lules del sistema immunitari). El medicament, que s'administra sota la pell, activa les cèl·lules T per a combatre les cèl·lules del mieloma múltiple, que és el segon tipus més comú de càncer de la sang, amb 176.000 nous casos diagnosticats anualment a tot el món.
En els últims anys, assenyala l'EMA, s'ha desenvolupat i aprovat una gamma de nous medicaments per a tractar el mieloma múltiple, la qual cosa ha donat lloc a una millora general constant en la supervivència dels pacients. Però es necessiten nous fàrmacs per als pacients que ja no responen als tractaments amb les tres classes principals de medicaments (agents immunomoduladors, inhibidors del proteasoma i anticossos monoclonals).
Els efectes secundaris més comuns d'Elrexfio són una disminució de les cèl·lules sanguínies, infeccions i la síndrome d'alliberament de citocines, una afecció que causa febre, vòmits, dificultat per a respirar, mal de cap i pressió arterial baixa. A més, un dels principals riscos associats amb l'ús d'elranatamab és la toxicitat neurològica, que té el potencial de posar en perill la vida o ser fatal si no es gasta adequadament.
Si Brussel·les dona suport a l'autorització, aquest fàrmac obtindrà una llicència condicional, un dels mecanismes reguladors de la UE per a facilitar l'accés primerenc als medicaments de necessitat urgent, quan es considera que el benefici és més gran que el risc d'efectes secundaris.
